contentSlug

type

ContentSlug_ContentQuery

slug

ContentPageContentQuery

content

trendingContent

query ContentSlug_ContentQuery(
  $contentSlug: String!
  $type: [ContentType!]
) {
  ...ContentPageContentQuery_13QmVO
}

fragment CompanyDetails_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    name
    description
    pageUrl
    id
  }
}

fragment CompanyTagList on Company {
  pageUrl
  name
  viewerIsFollowing
}

fragment ContentBasicInfo on Content {
  __isContent: __typename
  id
  type
  title
  lang
  companies {
    ...CompanyTagList
    id
  }
  ...PublishingDetails
  ...Reactions
}

fragment ContentMetadata on Content {
  __isContent: __typename
  type
  title
  lang
  pageUrl
  alternatePageUrls {
    pageUrl
    lang
  }
  imgUrl
  description
  ... on Video {
    liveTime
    videoUrl
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
    videoUrl
  }
}

fragment ContentPageContentQuery_13QmVO on Query {
  content(slug: $contentSlug, type: $type) {
    __typename
    id
    type
    title
    isPremium
    lang
    htmlBody
    companies {
      forum {
        latestPosts {
          ...ForumPosts
        }
      }
      defaultInstrument {
        isin
        id
      }
      id
    }
    slug
    ... on CompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on ThirdPartyCompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on StockExchangeRelease {
      reportUrl
    }
    ...ContentBasicInfo
    ...ContentMetadata
    ...PriceAndRecommendation_Content
    ...CompanyDetails_Content
    ...ReportLink_Content
    ...KeyFigures_Content
  }
  ...TrendingContent_1jQ2Cn
}

fragment ForumPosts on ForumPost {
  text
  likesCount
  url
  author
  postedAt
  authorImgUrl
}

fragment KeyFigures_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    defaultInstrument {
      estimateData {
        modelType
        reportingCurrency
      }
      snapshot {
        transaction {
          date
          actualized {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
          }
          estimates {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
          }
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PriceAndRecommendation_Content on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  companies {
    id
    name
    viewerIsFollowing
    defaultInstrument {
      snapshot {
        priceData {
          date
          lastPrice
          tradeCurrency
        }
        transaction {
          date
          recommendation
          targetPrice
        }
        prevTransaction {
          recommendation
        }
      }
      id
    }
  }
}

fragment PublishingDetails on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  publishers {
    name
    imgUrl
  }
  authors {
    __typename
    id
    name
    slug
    imgUrl
    jobTitle
  }
  ... on Video {
    liveTime
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
  }
}

fragment Reactions on Content {
  __isContent: __typename
  id
  reactionGroups {
    reactionType
    reactionsCount
    viewerReacted
  }
}

fragment ReportLink_Content on Content {
  __isContent: __typename
  type
  isPremium
  ... on CompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on ThirdPartyCompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on StockExchangeRelease {
    reportUrl
  }
}

fragment TrendingContent_1jQ2Cn on Query {
  trendingContent(type: ARTICLE) {
    __typename
    id
    title
    lang
    pageUrl
    createdAt
    type
    imgUrl
    companies {
      squareLogoUrl
      id
    }
    authors {
      __typename
      imgUrl
      id
    }
    publishers {
      imgUrl
    }
  }
}


bioporto-one-pager-from-diagnostic-innovator-to-diagnostic-company

__typename

title

isPremium

lang

htmlBody

companies

createdAt

publishers

authors

reactionGroups

pageUrl

alternatePageUrls

imgUrl

description

Equity Research Analyst

Philip Coombes

Henrik Ekman

BioPorto er et dansk In-vitro diagnostisk (IVD) selskab med hovedkontor i København, Danmark. Selskabet blev grundlagt i 2000. BioPorto har allerede ét produkt på markedet, NGAL-testen, som er til tidlig diagnosticering af akutte nyreskade (AKI). Den er kommercielt tilgængelig i Europa, Canada, Asien og Israel.

NGAL-testen har modtaget banebrydende betegnelser fra FDA for akutte nyreskader til babyer, børn og unge under 18 år for hvilken den i øjeblikket udfører dataanalyser efter afslutningen af indrulning af patienter til dets fase 3-studie, som vil føre til en ansøgning til FDA. Fremtidige planer inkluderer yderligere FDA-indsendelse til voksenindikation såvel som andre markeder.

Hej Andreas, Jeg kan godt forstår, at det kan være svært at holde hoved og hale på det hele. Det er ikke unormalt i en godkendelsesproces med myndighederne.  Det er en dynamisk proces og der er ingen endelig dato for hvornår FDA kommer med et endeligt svar.  Selskabet har dog bekræftet flere gange, at man har en god dialog med FDA.  Håber det giver en smule mere indsigt i hvad der sker.

Har I noget overblik over deres tidslinje for ansøgningen ved FDA - Efter ændringen og spørgsmål fra FDA, så kan jeg ikke længere finde hoved og hale i hvornår FDA bør komme med den afgørelse?

BioPorto præsenterede i går deres Q3 regnskab i samarbejde med HC Andersen Capital. Der blev snakket om alt fra nøgletallene fra det seneste kvartal til hvordan deres dataindsamling fungerede. Tænker I at deres gode kursudvikling vil fortsætte mod årsskiftet?

Husk at læse hele vores research disclaimer på https://www.inderes.dk/disclaimer. Dansk:  BioPorto er et dansk In-vitro diagnostisk (IVD) selskab med hovedkontor i København, Danmark. Selskabet blev grundlagt i 2000. BioPorto har allerede ét produkt på markedet, NGAL-testen, som er til tidlig diagnosticering af akutte nyreskade (AKI). Den er kommercielt tilgængelig i Europa, Canada, Asien og Israel. NGAL-testen har modtaget banebrydende betegnelser fra FDA for akutte nyreskader til babyer, børn og unge under 18 år for hvilken den i øjeblikket udfører dataanalyser efter afslutningen af indrulning af patienter til dets fase 3-studie, som vil føre til en ansøgning til FDA. Fremtidige planer inkluderer yderligere FDA-indsendelse til voksenindikation såvel som andre markeder. English:  BioPorto is a Danish in-vitro diagnostics company with headquarters in Copenhagen, Denmark. The company was founded in 2000. BioPorto has one marketed product, the NGAL test, for early diagnosis of acute kidney injury (AKI), which is commercially available in Europe, Canada, Asia, and Israel.  It has received breakthrough designation from the FDA for AKI in the pediatric indication, for which it is currently conducting data analysis following the completion of enrollment of patients for its Phase 3 study which will lead to an expected application to FDA. Future plans include further FDA submission for an adult indication as well as other markets.

BioPorto

The investment case is driven by the potential for BioPorto to successfully leverage the marketing authorization (FDA approval) for ProNephro AKI for pediatrics, to also be approved for adult use, as well as, for use in other settings and in other geographical areas (Rest of World).

<div title="Page 1">
<div>
<div>
<div>
<p>Key investment reasons</p>
<p>Having recently received a marketing authorization (FDA approval) of the ProNephro AKI for pediatric use in the US, and announced a collaboration with leading test analyzer provider Roche, as well as, the current ongoing use of the NGAL Test in Europe, BioPorto has the potential to successfully launch ProNephro AKI/NGAL Test for pediatrics globally.</p>
<p>The grant of a marketing authorization of the ProNephro AKI for pediatrics can act as a lever to open up for adult use and other addressable markets totalling up to USD 3 billion annually, growing 4% as the use of the NGAL Test could be broadened to other settings and geographical areas than hospitals in US.</p>
<p>At the moment, there are no competing NGAL tests commercially available in the US, and BioPorto has already de-risked its commercial potential as they currently generate revenue.</p>
<p>Disclaimer: <span lang="EN-US">HC Andersen Capital receives payment from Bioporto for a Digital IR/Corporate Visibility subscription agreement. /</span><span lang="EN-US">Henrik Ekman</span><span lang="EN-US"> 08:15 AM 04-03-2024</span></p>
</div>
</div>
</div>
</div>

BioPorto

Tilmeld dig vores nyhedsbrev - ingen konto nødvendig!