Pharma Equity Group: Opdatering på pipeline

Bestyrelsen i Pharma Equity Group har gennemgået pipeline i datterselskabet Reponex Pharmaceuticals ud fra følgende kommercielle prioriteringer - medicinsk behov, patientrekruttering, regulatoriske krav, sandsynlighed for succes og krav til både human og monetær kapital.

Det medfører at følgende kandidater i pipelinen får prioritering fremover:

• RNX-051 til tyktarmsadenomer og tyktarmskræft
• RNX-011 til behandling af bughindebetændelse
• RNX-041 til behandling af IBD (pouchitis)

De nævnte udviklingsprogrammer, har alle vist relevante, informative og stærke kliniske data, samt har opnået patentbeskyttelse i, de for selskabet, vigtigste geografiske områder.

Selskabet og de kliniske samarbejdspartnere har derfor de seneste måneder allokeret betydelige ressourcer til de afsluttende forberedelser og færdiggørelse af studieprotokollerne for indlevering af de kliniske fase 2 forsøgsansøgninger til myndighederne. Forsøgsansøgningerne for RNX-011 og RNX-051 forventes indleveret til myndighederne henholdsvis i starten af Q1-2025 og slutningen af Q1-2025. 

Reponex implementerer i Q1-2025 laboratoriemodeller, der bygger på blodprøver fra patienter med bughindebetændelse og som anvendes til at bekræfte de sygdomsmekanismer, som RNX-011 påvirker. Via disse resultater vil man teste den rette dosering af lægemidlet på patientens blodprøve og derved generere en løbende datapakke. Initiativet vil ikke blot understøtte de kliniske studier, men muliggøre individualisering af behandlingen af patienter med bughindebetændelse.
 
RNX-041 indgår aktivt i 2. del af det igangværende kliniske fase 2 proof-of-concept studie vedrørende behandling af pouchitis. 

 Studierne udføres som investigator initierede studier (IIT), designet under iagttagelse af guidelines fra FDA og EMA samt forventelige krav fra kommende industrielle licenspartnere. Desuden er det tillagt vægt at studiedesignet muliggør løbende analyser og frigivelse af data.
  
Selskabet arbejder kontinuerligt for etablering af strategiske partnerskaber – en proces der vil fortsætte under studiernes gennemførelse.

Den resterende del af den kliniske pipeline vil selskabet indlede et strategisk eller industrielt samarbejde for. det drejer sig om lægemiddelkandidaterne - (RNX-022, RNX-023) indenfor behandling af kroniske bensår  og (RNX-041) Crohn’s Disease.

Disclaimer: HC Andersen Capital receives payment from Pharma Equity Group for a Digital IR/Corporate Visibility subscription agreement. /Claus Thestrup 08.25 AM 16-12-2024.